7月14日，東華至高正式獲頒ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，標(biāo)志著東華至高已順利通過該體系認(rèn)證，向著國際化又邁出重要一步。

ISO13485是專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，也是國際上醫(yī)療器械行業(yè)最通用的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，兼容了包括中國 NMPA 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、美國 FDA QSR 820、日本J-Pal法規(guī)169、歐盟MDR& IVDR 、巴西、加拿大和澳大利亞等國家醫(yī)療器械法規(guī)的要求，通過滿足醫(yī)療器械法規(guī)的要求，來確保醫(yī)療器械的安全有效。

東華至高一直以來以高度的社會責(zé)任感，為追求生活安全和品質(zhì)的消費(fèi)者提供各類Survival個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品。此次順利通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是東華至高質(zhì)量體系與國際接軌的標(biāo)志，也更加堅(jiān)定了“Survival 時(shí)刻衛(wèi)您”的信念。東華至高將繼續(xù)為用戶提供更多更好的Survival產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)人們的安全意識，提高人們的生活品質(zhì)，更加努力開拓人類安全健康事業(yè)。